把脈藥品顆粒度 激光粒度分析儀為制藥檢測(cè)開(kāi)良方
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中國(guó)制藥網(wǎng)
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如今大健康產(chǎn)業(yè)備受業(yè)界關(guān)注,但是在大健康發(fā)展道路上,合格的藥品起著關(guān)鍵的作用,確保藥品質(zhì)量合格是每一個(gè)制藥人的責(zé)任和義務(wù),其中,加強(qiáng)藥品檢測(cè)是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中重要環(huán)節(jié)。然而對(duì)于制劑等藥品的生產(chǎn),粒度檢測(cè)則是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。筆者獲悉,激光粒度分析儀的誕生為藥品粒度檢測(cè)帶來(lái)新的檢測(cè)方式,同時(shí)對(duì)于制藥質(zhì)量的提高具有重要意義。
據(jù)了解,激光粒度分析儀分為濕法測(cè)試儀器,干法測(cè)試儀器,干濕一體測(cè)試儀器等,隨著科技的不斷進(jìn)步以及相關(guān)企業(yè)的精心研發(fā),激光粒度分析儀已經(jīng)取得了重大進(jìn)步。如今我國(guó)已經(jīng)涌現(xiàn)出一批技術(shù)先進(jìn),質(zhì)量可靠,性能穩(wěn)定的激光粒度分析儀產(chǎn)品,這些產(chǎn)品在藥品粒度檢測(cè)方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。
如蘇州康樂(lè)輝醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的L3005是智能型干法激光粒度分析儀、濟(jì)南微納顆粒儀器股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)Winner2308干濕一體激光粒度儀、 北京海鑫瑞科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的NKT6100-B全自動(dòng)激光粒度分析儀等,這些產(chǎn)品均在藥品粒度檢測(cè)方面突破了相關(guān)技術(shù)瓶頸,受到了廣大用戶的青睞。
對(duì)于L3005是智能型干法激光粒度分析儀,在采訪中,相關(guān)技術(shù)人員介紹,分析儀采用了新一代分散器件,分散效果達(dá)到同類儀器一倍以上。該產(chǎn)品分辨率采用了會(huì)聚光傅里葉變換專利技術(shù),實(shí)現(xiàn)了全量程內(nèi)的測(cè)試準(zhǔn)確度和可靠性。而干法分散系統(tǒng)采用紊流分散專利技術(shù),不僅提高了使用壽命,而且還保證測(cè)試結(jié)果更加準(zhǔn)確和穩(wěn)定。
據(jù)了解,藥品顆粒度檢測(cè),特別是注射液中非溶性微粒的檢測(cè),是藥典規(guī)定的限量檢查項(xiàng)目,一直以來(lái),藥品粒度檢測(cè)備受醫(yī)藥界關(guān)注。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)正在蓬勃發(fā)展,并躋身世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng),如今,我國(guó)正在加速向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn),提高藥品粒度檢測(cè)對(duì)于制藥質(zhì)量的保證具有重要意義,同時(shí)對(duì)于我國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)也提供了有力保障。而激光粒度分析儀技術(shù)的日益精進(jìn)則為粒度檢測(cè)提供有效依據(jù)。
所謂技術(shù)創(chuàng)新是將科學(xué)理論轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的必經(jīng)之路,我國(guó)改革開(kāi)放30多年來(lái),藥品顆粒檢測(cè)技術(shù)從無(wú)到有,從有到優(yōu),已經(jīng)取得了巨大的進(jìn)步,而這一切成果的取得均離不開(kāi)藥機(jī)企業(yè)的奮力拼搏,努力創(chuàng)新。如歐美克一直以來(lái)堅(jiān)持在發(fā)展中創(chuàng)新,以創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)發(fā)展的目標(biāo)推動(dòng)了我國(guó)顆粒檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。其研發(fā)生產(chǎn)的LS-909干濕二合一激光粒度分析儀自動(dòng)化程度高、動(dòng)態(tài)范圍大、重復(fù)性好、分辨能力強(qiáng),是基于用戶對(duì)高性能儀器的需求而開(kāi)發(fā)的一款支持干濕法兩用的新一代粒度分析儀,其檢測(cè)需求更寬。
如今智能自動(dòng)化時(shí)代來(lái)襲,我國(guó)激光粒度分析儀也緊跟時(shí)代步伐,各種智能自動(dòng)化產(chǎn)品也層出不窮。這些智能自動(dòng)化的儀器也使得我國(guó)藥品粒度檢測(cè)流程更加簡(jiǎn)潔高效、測(cè)試結(jié)果更加穩(wěn)定可靠。據(jù)有關(guān)技術(shù)人員表示,通過(guò)智能操作模式,操作者只要加入樣品,啟動(dòng)“自動(dòng)測(cè)試”鍵,所有儀器的操作過(guò)程包括收塵、供氣、喂料等將全部自動(dòng)完成,這不僅減少了操作者工作量,而且消除了認(rèn)為因素造成的誤差,測(cè)試精度更高。
現(xiàn)代高新技術(shù)的快速進(jìn)步,使得激光粒度分析儀在藥品粒度檢測(cè)方面得到廣泛應(yīng)用,而激光粒度分析儀的應(yīng)用也使得藥品顆粒檢測(cè)更加簡(jiǎn)單高效精準(zhǔn),為藥品質(zhì)量提供了有力保障。隨著我國(guó)激光粒度分析儀技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國(guó)激光粒度分析儀將不僅滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求,而且對(duì)外出口量也將日益增多。專家表示,面對(duì)強(qiáng)勁的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),我國(guó)激光粒度分析儀行業(yè)不僅要加大相關(guān)專業(yè)人才的積累,而且還需要加強(qiáng)基礎(chǔ)理論和應(yīng)用方面研究,密切關(guān)注國(guó)外技術(shù)發(fā)展動(dòng)向,充分合理利用新的技術(shù)和工藝,以提高激光粒度分析儀的整體水平,從而更好的滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求。
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2021-09